Home Medicamentos Por que o Bioparox é banido na Rússia? Razões e análogos para substituição

Por que o Bioparox é banido na Rússia? Razões e análogos para substituição

Bioparox proibido de usar em todo o mundo!

Popular Aerosol Bioparox. muitas vezes prescrito por médicos para tratar infecções do trato respiratório superior, foi subitamente banido em todo o mundo. Roszdravnazdzor proibiu a venda do medicamento desde abril de 2016.

Então, por que o Bioparox, considerado um antibiótico eficaz por décadas, foi subitamente proibido na Rússia? A resposta está nas qualidades identificadas da principal substância medicinal do Bioparox - fisiofungina.

Bioparox - o que é e para que é usado?

Foto de Bioparox

Bioparox é um aerossol antibacteriano usado topicamente para danos bacterianos do trato respiratório superior. A base da droga - a substância polipeptídica fusafungina (fusafunjin) - isolado do fungo que infecta cereais.

A descoberta de Fusafunjina em 1963, que tem amplo espectro antibacteriano contra a infecção nasofaríngea (estreptococo, pneumococo, estafilococo, cogumelos Candida, Mycoplasma pneumoniae, alguns tipos de anaeróbios e cepas de neuserium) foi considerada um avanço revolucionário na prática otorrinolaringológica.

A produção da Bioparox pela empresa francesa Laboratories Servier rapidamente ganhou força, e o chefe da indústria farmacêutica Jacques Servier considerou a droga como seu próprio orgulho.

Do que usou Bioparox, conhecido por quase todos. A droga foi ativamente prescrita por médicos em todo o mundo para as seguintes doenças:

• rinite e sinusite;
• faringite / laringite;
• amigdalite (amigdalite), incluindo condições após amigdalectomia.

No curso de estudos preliminares, a droga Bioparox revelou as seguintes propriedades únicas:

• o efeito antiinflamatório se desenvolve devido à diminuição do fator de necrose tumoral (TNF-a); a inibição da síntese de toxinas pelos macrófagos não é acompanhada por uma diminuição na função da fagocitose;
• microorganismos patogênicos não podem se adaptar à fusafungina (não há efeito de resistência);
• quando aplicado localmente, o medicamento entra no sangue em uma concentração criticamente baixa (menos de 1 ng / ml), o que significa nenhum efeito nos órgãos e sistemas internos;
• nos efeitos colaterais do fabricante indicou apenas um pequeno risco de uma reação alérgica, como qualquer outro antibiótico.

Devido a estas propriedades, Bioparroks, em muitos casos, tornou possível curar uma infecção na garganta sem administração sistêmica (oral, injetável) de outros antibióticos. Mesmo com dor de garganta severa, o Bioparox reduziu a duração do tratamento com antimicrobianos sistêmicos e acelerou a recuperação.

Embora não tenha havido estudos sobre os efeitos no feto em humanos, estudos em animais revelaram os efeitos teratogênicos e genotóxicos da fizafungina. Portanto, Bioparox durante a gravidez, bem como a amamentação, não foi recomendado.

Por que proibiu Bioparox na Rússia?

Aerossol Bioparox, literalmente explodindo no mercado farmacêutico, não permaneceu sem mais atenção dos cientistas. Outros estudos da droga levantaram vários problemas sérios à superfície:

1. Com o tempo, o Bioparox mostrou cada vez menos eficácia;
2. O risco potencial de desenvolver resistência a outras substâncias antibacterianas foi identificado;
3. Os efeitos colaterais indicados pelo fabricante ocorrem com bastante frequência e são mais pronunciados - do broncoespasmo ao choque anafilático.

Na Rússia, em agosto de 2015, foi introduzida a primeira restrição ao uso do Bioparox. A partir de agora, a Bioparox em crianças foi proibida de usar a partir de 2,5 anos, passando a faixa etária para 12 anos. Essa mudança foi imediatamente refletida nas instruções para o aerossol.

No mesmo ano, a organização italiana AIFA, que regulamenta a circulação de medicamentos, apelou à Agência Médica Européia a fim de identificar o desenvolvimento frequente de choque anafilático com risco de vida.

Ao mesmo tempo, condições sérias surgiram após o uso de Bioparox em crianças e pacientes adultos. Uma morte também foi relatada. Em 2016, em fevereiro, foi decidido que o Bioparox, embora raro, poderia causar reações fatais, medidas efetivas para a prevenção das quais ainda não existem.

• Depois disso, a Bioparox foi removida da produção, e a empresa de manufatura retirou oficialmente o aerossol do mercado farmacêutico mundialmente.

Como substituir o Bioparox? Análogos da droga

É a relação de eficiência e segurança que levou à remoção da Bioparox da produção e à proibição na Rússia em particular. Embora os fármacos de hoje ofereçam uma enorme quantidade de anti-sépticos e antibióticos locais, nenhuma outra preparação pode proporcionar uma boa dispersão, como na Bioparox. No entanto, este aerossol pode ser substituído. Análogos de Bioparox mais seguros e baratos:

O Faringosept é um anti-séptico: quando os comprimidos são reabsorvidos, um efeito bacteriostático se desenvolve na boca (interrompe o crescimento das bactérias e não as destrói). O Faringosept é eficaz quando utilizado imediatamente após o aparecimento dos primeiros sintomas de inflamação (cócegas, vermelhidão, etc.). Quando uma infecção se desenvolve, ela é usada como um remédio sintomático para reduzir a dor e aliviar a resposta inflamatória.

Geksoral é um anti-séptico (não é um antibiótico!), Portanto, sua eficácia é um pouco menor, e seu uso é necessariamente combinado com a ingestão de um agente antibacteriano. Além disso, tem efeitos analgésicos e antifúngicos.

A grammidina é um antibiótico que tem um efeito prejudicial em um grande número de microrganismos patogênicos. Comprimidos para sucção causam salivação abundante, o que ajuda a remover bactérias e produtos tóxicos de sua vida a partir da cavidade oral.

Tantum Verde - agente anti-inflamatório na forma de uma solução e losangos .

Polidex - um medicamento combinado para uso nasal, usado exclusivamente para otite e rinite. Embora altamente eficaz, seu uso é limitado, como parte do glucosorticosteróide Dexametasona.

Isofra - por suas propriedades substitui a droga Bioparox. Tem um efeito antisséptico e antimicrobiano, não desenvolve resistência em microorganismos.

A clorofilite é uma preparação à base de plantas que a diferencia de outros anti-sépticos locais. Isolada das folhas de eucalipto, uma combinação de clorofilas possui ação antiinflamatória e antimicrobiana.

Com base na especificidade da infecção da nasofaringe, é possível escolher um fármaco que possa substituir o Bioparox. No entanto, deve ser lembrado: qualquer uso de antibiótico deve ser acordado com o médico.

Mesmo anti-sépticos locais têm várias contraindicações e efeitos colaterais, e seu efeito terapêutico nem sempre é suficiente para o tratamento de doenças respiratórias.

Posts relacionados:

Hérnia umbilical em adultos: sintomas e tratamento, cirurgia, complicações, prognóstico

Post anterior

Endometriose - o que é isso? Sintomas e tratamento, drogas, prognóstico

Próximo post